我国现登记的医药生产企业7100多家，通过GMP证书的有4000多家，在国家食品监督管理局登记的原料药生产企业1600多家，取得GMP证书的原料药有3700多个。近年来，我国制药业很快发展，作为原料药和医药中间体全球仅次于的供应商，中国早已竖立了其稳固的国际地位。

2010年我国医药工业总产值将约12560亿元人民币，同比快速增长33%以上。从生产方面来看，我国可生产1500多种化学原料药，生产能力约200多万吨，大约占到全球产量的1/5以上。近年来，原料药业仍然保持了急剧的增长速度，产量年均增长速度在10%以上，早已沦为我国医药工业的支柱。

从出口方面看，我国医药保健品出口60%以上为原料药。从2002年到2008年，我国原料药出口年均增长率都在24%以上，仅有2009年不受金融危机的影响，出口额有所上升，但2010出口额又约203亿美元，增幅约26%，完全恢复了高速快速增长的态势。2010年，中国原料药进出口总额262.2亿美元，同比快速增长25.02%，占到我医药进出口总额的43.56%。其中，出口额为203亿美元，同比快速增长了26.19%;进口额为59.2亿美元，同比快速增长了21.18%。

在经历了2009年的一段时间下滑，国际市场的渐渐完全恢复及对中国原料药的硬性市场需求，使得中国原料药进出口又完全恢复了活力。2010年有医药原料药出口实绩的企业为8563家，同比增加了8.82%。

其中年出口额1千万美元以上的有433家，同比增加了22.32%。浙江医药股份有限公司、浙江省医药保健品进出口有限责任公司、华北制药股份有限公司、石药集团维业(石家庄)有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、江苏联化科技有限公司、浙江新和成股份有限公司、日照金穗进出口有限公司、安徽丰原生物化学股份有限公司、潍坊英轩实业有限公司名列原料药出口10强劲。

共计21家企业年出口额多达1亿美元，同比快速增长了61.5%。其中，16家企业出口额有所快速增长，且有9家企业增幅多达30%，这体现了龙头企业出口经营状况尚好。

2010年，中国原料药出口到178个国家和地区，重点出口市场为亚洲、欧洲和，三大出口市场的出口额占到了全部原料药出口的87.29%，出口增幅皆在20%以上。三大市场比重和格局与往年大体非常，其中，亚洲市场出口量价齐升，比重减少1.06%;欧美市场出口量快速增长较小，但出口均价上，欧洲市场微跌，北美洲市场微升，幅度将近1%。非洲市场也是量价齐升，出口额增幅约25%，拉美市场出口额增幅约26%，各大洲原料药市场增幅皆多达20%。

中国原料药出口目的地基本平稳。名列前10位的出口目的国分别是印度、美国、德国、日本、韩国、荷兰、巴西、意大利、西班和比利时，8个为发达国家，发展中国家只有印巴西，对10国出口额占到了原料药出口总额的62.25%。

主要出口目的国市场增长幅度皆多达20%，意大利增幅仅次于，约36.67%，印度则以34.72%的增幅，多达美国沦为中国原料药第一大出口目的国。中国生产的原料药种类非常丰富，大宗原料药国际市场需求充沛，出口量大，出口额多达10亿美元的大类品种有类(23亿美元)、中枢用药(13亿美元)、止痛止痛类(10亿美元)，及其衍生物也相似10亿美元(9063亿美元)。出口量增幅多达40%的大类品种有心血管系统用药(5450%)、林可霉素类(71.64%)、头孢菌素类(49.19%)、消化系统用药(48.98%)、呼吸系统用药(41.86%)但类出口量近30%，麻醉药品和激素类出口量有所衰退，分别上升6.51%和1.43%。

就出口均价而言，增幅多达20%的大类品种有类(61.5%)大环内酯类(38.01%)、激素类(26.68%);近32%的大类品种出口均价上升，心血管系统用药降幅仅次于，约95.92%，类降幅约16.64%，林可霉素类降幅为13%。中国是世界上快速增长最慢的医药市场之一，IMS预测，2011年中国药品销售额将快速增长25%以上，多达500亿美元。将多达法国和德国，沦为时隔美国本之后的全球第三大药品市场。2011-2015年中国医药市场填充增长率将约24%。

可观的人口及其快速增长、城镇化发展、老龄化趋势包含了中国医药市场蓬勃发展的基石。中国经济的高速快速增长和对民生问题的高度重视，一方面将促成政府公共卫生费用的投放;另一方面，城镇居民人均农村居民收益及农村居民人均纯收入的快速增长，也将减少他们的医疗保健开支，这伴随着中国医药市场具备极大的发展潜力和发展空间。中国医药市场的快速增长，必定造就中国原料药进口的发展。

2010年，中国原料药进口金额约59.2亿美元，同比快速增长21.18%，其中，进口数量快速增长20.72%，进口均价下降0.38%。进口占到比多达5%的大类品种有氨基酸及其衍生物(8.99%)、中枢神经系统用药(8.51%)、其他抗感染药(7.19%)、(5.6%)，比重仅次于的是其他原料，占到比达57.81%，这解释在19种大类原料药中，中国必须进口的品种很少，必须进口的要么是特色原料药，要么是基础制药原料。

主要进口来源国是日本、美国、比利时、德国和印度，占到我原料药进口比重的47.57%。2011年一季度，中国原料药进出口之后保持高速发展，进出口总额70.23亿美元，同比快速增长29.65%。

其中出口额53.63亿美元，同比快速增长31.31%，快速增长主要是由数量夹住，出口量增幅约39.53%，出口价却上升5.89%，解释国际市场的竞争仍然白热化，出口企业的利润呈圆形上升趋势。进口则量价齐升，进口额约16.6亿美元，同比快速增长了24.55%，价格涨幅多达数量涨幅，约12.44%，解释进口产品的结构在优化。近年来，随着原料药行业竞争的激化，中国原料药企业早已开始从生产粗放型的低端中间体向细致型的高端产品改变，大大向下游供应链伸延和移往，国内深加工能力在逐步强化。同时，国内企业也开始大力提供国际证书，原料药质量也有了较小提升。

累计2010年7月3日，中国原料药取得欧洲EDQM证书的COS证书数量为278个，而累计2010年12月31日，我国在美国FDA注册的原料药DMF文件数量也超过了740个。

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